Verktøylinje
Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp
Trykk Escape for å lukke innholdsfortegnelse
- Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp
- § 1. Formål
- § 2. Virkeområde
- § 3. Definisjoner
- § 4. Virksomhetsleders ansvar
- § 5. Informasjon om legemiddelbruk
- § 5a. Legemiddelgjennomgang i sykehjem
- § 6. Oppbevaring
- § 7. Krav til istandgjøring og utdeling
- § 8. Tilberedning av legemidler
- § 9. Narkotikaregnskap og kontroll med legemidler i reseptgruppene A og B
- § 10. Rekvirering til lokalt legemiddellager
- § 11. Ikrafttredelse mv.
- § 12. Endringer i andre forskrifter
Ditt søk ga dessverre ingen treff.
Del dokument
Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp
Hjemmel: Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 3. april 2008 med hjemmel i lov 19. november 1982 nr. 66 om helsetjenesten i kommunene § 1-3 fjerde ledd og § 1-3a, lov 2. juli 1999 nr. 61 om spesialisthelsetjenester m.m. § 2-1a femte ledd, lov 2. juli 1999 nr. 64 om helsepersonell m.v. (helsepersonelloven) § 11 og § 16 annet ledd og lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 25b.
Tilføyd hjemmel: Lov 24. juni 2011 nr. 30 om kommunale helse- og omsorgstjenester m.m. (helse- og omsorgstjenesteloven) § 4-2 annet ledd.
Endret ved forskrifter 18 des 2009 nr. 1839, 23 nov 2014 nr. 1455, 22 des 2016 nr. 1866, 20 sep 2021 nr. 2838, 2 juni 2022 nr. 977 (i kraft 16 sep 2022).
Rettet 20.01.2015 (Merknader fjernet), 28.09.2021 (tegnsetting i lister tilpasset universell utforming).
§ 1.Formål
Formålet med forskriften er å bidra til sikring av riktig og god legemiddelhåndtering.
🔗Del paragraf§ 2.Virkeområde
Forskriften gjelder virksomheters og helsepersonells håndtering av legemidler når det ytes helsehjelp som definert i lov om helsepersonell § 3 tredje ledd.
Forskriften § 5a gjelder kun for sykehjem, jf. helse- og omsorgstjenesteloven § 3-2 første ledd nr. 6 bokstav c.
Forskriften kommer ikke til anvendelse når pasienten selv har ansvaret for å håndtere legemidler, og pasienten ikke har inngått avtale som omhandler legemiddelhåndtering omfattet av først ledd.
§ 3.Definisjoner
I denne forskriften menes med:
§ 4.Virksomhetsleders ansvar
Virksomhetsleder skal sørge for at legemiddelhåndtering i virksomheten utføres forsvarlig og i henhold til gjeldende lover og forskrifter.
Når virksomhetsleder ikke selv er lege eller provisorfarmasøyt, skal det utpekes en faglig rådgiver med slik utdanning.
Virksomhetsleder skal sørge for at helsepersonell som håndterer legemidler, har tilstrekkelig kompetanse. Helsepersonellets kompetanse må vurderes individuelt ut fra vedkommendes formelle og reelle kvalifikasjoner og oppgavens art, før legemiddelhåndtering kan utføres.
Virksomhetsleder skal sørge for at studenter bare gis oppgaver i tråd med helsepersonelloven § 5 annet ledd.
Virksomhetsleder skal sørge for at virksomhetens internkontrollsystem har rutiner som kvalitetssikrer informasjonen om pasientens legemiddelbruk ved innleggelse og utskriving, og ved overføring innen virksomheten.
Virksomhetsleder skal sørge for internkontroll, jf. lov 15. desember 2017 nr. 107 om statlig tilsyn med helse- og omsorgstjenesten mv. (helsetilsynsloven) § 5, herunder:
§ 5.Informasjon om legemiddelbruk
En oppdatert og samstemt liste over legemidler i bruk skal, i forståelse med pasienten, alltid følge pasienten ved skifte av omsorgsnivå.
§ 5a.Legemiddelgjennomgang i sykehjem
Legemiddelgjennomgang skal sikre god kvalitet ved behandling med legemidler i sykehjem.
Virksomheten skal sørge for en systematisk legemiddelgjennomgang for pasient med langtidsopphold i sykehjem ved innkomst og minst en gang årlig. Utover dette skal legemiddelgjennomgang utføres når det er nødvendig av hensyn til forsvarlig behandling.
Legemiddelgjennomgang utføres av lege, alene eller i samarbeid med annet helsepersonell.
§ 6.Oppbevaring
Legemidler skal oppbevares forsvarlig og utilgjengelig for uvedkommende.
§ 7.Krav til istandgjøring og utdeling
Helsepersonell skal sørge for at riktig legemiddel gis til riktig pasient, i riktig dose, til riktig tid og på riktig måte.
Istandgjøring og utdeling av legemidler skal som hovedregel skje på grunnlag av ordinering gjort til enkeltpasient. Unntatt fra dette er utdeling av legemidler som skjer på grunnlag av ordinering gjennom virksomhetens prosedyre og gjelder kun situasjoner der slik ordinering er nødvendig for å kunne yte forsvarlig helsehjelp. Prosedyren skal være fastsatt av virksomhetsleder, og utarbeidet i samråd med helsepersonell med rekvireringsrett til pasient.
Et istandgjort legemiddel skal på forpakningen eller beholderen være merket med opplysninger om pasientens identitet og legemidlets navn og virkestoff, samt styrke, dose og andre opplysninger som er nødvendig for en sikker håndtering.
Det kan byttes mellom byttbare legemidler. Virksomheten skal i internkontrollsystemet ha prosedyrer som sikrer forsvarlig bytte mellom byttbare legemidler, herunder hvilken kompetanse den som skal utføre byttene skal ha.
§ 8.Tilberedning av legemidler
Tilberedning av legemidler skal skje på faglig forsvarlig måte og i egne lokaler som er utformet og dimensjonert slik at risikoen for sammenblanding av produkter, for krysskontaminasjon og annen forurensning av produktene unngås. Tilberedning av legemidler kan unntaksvis foretas andre steder når det anses faglig forsvarlig.
Virksomhetsleders ansvar for å foreta sårbarhets- og risikovurdering som grunnlag for å sikre faglig forsvarlig tilberedning fremgår av § 4 sjette ledd. Hygieneinstrukser, arbeidsmetodikk og dokumentasjon skal være tilpasset art og omfang av tilberedningen og er en del av virksomhetens internkontrollsystem.
§ 9.Narkotikaregnskap og kontroll med legemidler i reseptgruppene A og B
Virksomheten skal:
§ 10.Rekvirering til lokalt legemiddellager
Virksomhetsleder kan rekvirere legemidler til lokalt legemiddellager i samsvar med liste godkjent av lege, samt legemidler ordinert til pasient. Virksomhetsleder kan delegere denne oppgaven. Når bestillingen gjelder legemidler ordinert til pasient skal det fremgå hvem som er ordinerende lege.
§ 11.Ikrafttredelse mv.
Forskriften trer i kraft 1. mai 2008.
Fra samme dato oppheves forskrift 18. november 1987 nr. 1153 om legemiddelforsyningen m.v. i den kommunale helsetjeneste og forskrift 18. desember 2001 nr. 1576 om legemiddelforsyningen mv. ved sykehus og andre helseinstitusjoner.
🔗Del paragraf§ 12.Endringer i andre forskrifter