• Painel BIOFIRE BCID2

Painel BIOFIRE® BCID2

Painel BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (BCID2)

O painel BIOFIRE® Blood Culture Identification 2 (BCID2) permite a deteção automatizada, rápida e fiável de organismos patogénicos e genes de resistência a antibióticos associados a infeções da corrente sanguínea.

  • Simples: 2 minutos de manipulação
  • Rápido: Tempo de execução de, aproximadamente, 1 hora
  • Abrangente: Testa em simultâneo 43 alvos e identifica organismos patogénicos em mais de 9 em cada 10 hemoculturas positivas. O BCID2 deteta 10 genes de resistência a antimicrobianos e organismos patogénicos emergentes como C.auris e S.maltophilia
  • Fiável: A média de percentagem de concordância positiva (ou sensibilidade) transversal a todos os organismos patogénicos no painel BCID2 é de 99%, e a percentagem de concordância negativa (ou especificidade) é de 99.8%1

O desempenho mencionado foi o concluído dos dados prospetivos do estudo clínico.

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Simples, identificação abrangente de organismos patogénicos a partir de hemoculturas

O Painel BIOFIRE®  Blood Culture Identification 2 (BCID2) testa uma lista abrangente de 33 organismos patogénicos e 10 genes de resistência antimicrobiana associados a infeções da corrente sanguínea. Com apenas um teste pode identificar organismos patogénicos em mais de 9 em cada 10 hemoculturas positivas em cerca de 1 hora com apenas 2 minutos de manipulação. O Painel BIOFIRE®  BCID2 foi concebido para os sistemas BIOFIRE®, um sistema PCR multiplex com certificação FDA, CE-IVD e TGA que integra a preparação da amostra, amplificação, deteção e análise.

  • Simples: 2 minutos de manipulação
  • Rápido: Tempo de execução de, aproximadamente, 1 hora
  • Abrangente: Testa em simultâneo 43 alvos e identifica organismos patogénicos em mais de 9 em cada 10 hemoculturas positivas. O painel BCID2 deteta 10 genes de resistência antimicrobiana e organismos patogénicos emergentes como C.auris e S.maltophilia
  • Fiável: A média de concordância positiva (ou sensibilidade) transversal a todos os organismos patogénicos no painel BCID2 é de 99%, e a percentagem de concordância negativa (ou especificidade) é de 99.8%2.

O BIOFIRE® BCID2 é um dos cinco painéis aprovados pela FDA e com marcação CE para utilização nos sistemas nos sistemas BIOFIRE®. No seu conjunto, os painéis BIOFIRE® FILMARRAY® englobam o maior menu, comercialmente disponível, de organismos patogénicos causadores de doenças infecciosas. Os outros painéis disponíveis são:

2 O desempenho mencionado foi o concluído de dados prospetivos do estudo clínico.

43 alvos de uma só vez

O Painel BIOFIRE® BCID2 deteta:

Bactérias Gram+  Bactérias Gram–  
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Listeria monocytogenes
Staphylococcus
  Staphylococcus aureus
  Staphylococcus epidermidis
  Staphylococcus lugdunensis
Streptococcus
  Streptococcus agalactiae
  Streptococcus pyogenes
  Streptococcus pneumoniae

 
Acinetobacter calcoaceticus- baumannii complex
Bacteroides fragilis
Enterobacterales
  Enterobacter cloacae complex
  Escherichia coli
  Klebsiella aerogenes
  Klebsiella oxytoca
  Klebsiella pneumoniae group
  Proteus
  Salmonella
  Serratia marcescens
Haemophilus influenzae
Neisseria meningitidis
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
 
Leveduras Resistência Antimicrobiana
Candida albicans
Candida auris
Candida glabrata
Candida krusei
Candida parapsilosis
Candida tropicalis
Cryptococcus neoformans/gattii

 
Carbapenemases
IMP
KPC
OXA-48-like
NDM
VIM

Resistência à Colistina
mcr-1

BLSE
CTX-M

Resistência à Meticilina
mecA/C
mecA/C and MREJ (MRSA)

Resistência à Vancomicina
vanA/B

 

Luta contra a sépsis: um desafio para a saúde pública de hoje

A identificação precoce e o tratamento de sépsis é essencial para combater uma das principais causas de morte em contexto hospitalar3 [Sepsis Alliance 2018]. As Orientações Internacionais para a Gestão de Sépsis e de Choque Séptico recomendam a terapêutica empírica de largo espectro com um ou mais antimicrobianos para pacientes que apresentem sépsis ou choque séptico, de modo a cobrir todos os possíveis organismos patogénicos dentro de 1 hora assim que se deteta a doença4 . No entanto, calcula-se que a antibioterapia empírica precoce é inapropriada em cerca de 30% dos pacientes5 . Além disso, as melhores práticas de acordo com as Orientações3 são no sentido de restringir a antibioterapia logo que os agentes patogénicos sejam identificados, de modo a reduzir a ocorrência de resistências antimicrobianas.

A obtenção rápida de identificação de organismos de hemoculturas, combinada com o antibiograma local, permite que rapidamente se ajuste a antibioterapia empírica de largo espectro para um tratamento mais específico e orientado ao paciente6.

O Painel BIOFIRE® BCID2 pode fornecer a combinação essencial de identificação rápida, fiável e abrangente para permitir uma identificação rápida e definitiva de um agente patogénico diretamente a partir de hemoculturas positivas.

Os potenciais benefícios de testes abrangentes e rápidos para infeções da corrente sanguínea podem incluir antibioterapia apropriada orientada, redução do tempo de internamento hospitalar7, diminuição de custos hospitalares e também de morbilidade e mortalidade.

 


O desempenho mencionado foi o concluído dos dados prospetivos do estudo clínico. 
2O desempenho mencionado foi o concluído dos dados prospetivos do estudo clínico.
Sepsis Alliance: Sepsis Fact Sheet 2018. https://www.sepsis.org/wp-content/uploads/2017/05/Sepsis-Fact-Sheet-2018...
Rhodes et al., Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377
Zhang D, et al. Critical Care Medicine 2015;43(10):2133-2140
Banerjee R, et al. Clinical Infectious Diseases 2015;61:1071-80
Ray et al. Pediatr Infect Dis J 2016;35:e134-138

Especificações do Painel

Manipulação da amostra Parâmetros de Desempenho
Tipo de amostra: Meio de hemocultura positiva Manipulação: aproximadamente 2 minutos
Volume de amostra: 200 μL Tempo de execução: cerca de 1 hora

 

Sensibilidade e especificidade clínica do Painel BIOFIRE®  Blood Culture Identification 2

Organismo patogénico Sensibilidade / Concordância de percentagem positiva (PPA) Especificidade / Concordância de percentagem negativa (NPA)
   
Bactérias Gram-positivas
Enterococcus faecalis 95.3% 99.8%
Enterococcus faecium 100% 99.8%
Listeria monocytogenes 100% 100%
Staphylococcus 99.8% 98.8%
Staphylococcus aureus 100% 99.9%
Staphylococcus epidermidis 96.5% 96.6%
Staphylococcus lugdunensis 100% 99.8%
Streptococcus 98.4% 99.8%
Streptococcus agalactiae (Group B) 100% 100%
Streptococcus pneumoniae 100% 100%
Streptococcus pyogenes (Group A) 96.7% 100%
   
Bactérias Gram-negativas
Acinetobacter calcoaceticus-baumannii cp. 97.0% 99.9%
Bacteroides fragilis 100% 99.8%
Enterobacterales 99.8% 95.2%
Enterobacter cloacae complex 100% 100%
Escherichia coli 99.5% 99.9%
Klebsiella aerogenes 100% 100%
Klebsiella oxytoca 100% 100%
Klebsiella pneumoniae group 99.3% 100%
Proteus 100% 99.9%
Salmonella 100% 100%
Serratia marcescens 100% 100%
Haemophilus influenzae 97% 100%
Neisseria meningitidis 100% 100%
Pseudomonas aeruginosa 96.4% 99.9%
Stenotrophomonas maltophilia 88.5% 100%
   
Leveduras
Candida albicans 100% 99.9%
Candida auris 100% 100%
Candida glabrata 100% 99.8%
Candida krusei 100% 100%
Candida parapsilosis 96.8% 99.9%
Candida tropicalis 100% 99.9%
Cryptococcus neoformans/gattii 100% 100%

Os dados de desempenho para a deteção de genes de resistência antimicrobiana encontram-se nas Instruções de Utilização do Painel BioFire Blood Culture Identification 2.

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